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Hygiene in der Arzneimittelproduktion

Sterile und nicht-sterile Arzneiformen

Norbert Krämer, Michael Rieth

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Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik / Chemie

Beschreibung

Sichere und kontaminationsfreie Arzneimittel dank intelligenter Hygienekonzepte und Produktionsabläufe: Dieser neue Praxisleitfaden zu Grundlagen und Verfahren der hygienischen Pharmaproduktion deckt alle gängigen Arzneiformen ab. Von der Personalhygiene über die Herstellungsverfahren der verschiedenen Arzneiformen (fest und flüssig, steril und nicht-steril), von den verwendeten Medien und Hilfsstoffen bis hin zur Verpackung und zur Reinigung der Anlagen werden alle potenziellen Quellen von Kontaminationen unter Berücksichtigung der aktuellen Standards und Prüfverfahren beschrieben und erklärt. Fertigungsleiter und Qualitätsprüfer in der betrieblichen Praxis sowie Sachverständige in Prüf- und Regulierungsbehörden finden hier zahlreiche in der Praxis bewährte Annleitungen zur Optimierung und Gewährleistung einer hygienisch einwandfreien Produktion der unterschiedlichsten Arzneiformen.

Rezensionen

Chemie Ingenieur Technik (01.09.2017)
"Das Buch sei allen angehenden und fortgeschrittenen Ingenieuren, Technikern, Technologen und allen denjenigen empfohlen, die Verantwortung für qualitativ hochstehende Produkte tragen."
Allgemeines Ministerialblatt der Staatsregierung Bayern (22.12.2017)
"In dem Werk werden sämtliche Aspekte der hygienischen Produktion von sterilen und nicht-sterilen, flüssigen und festen Arzneimitteln behandelt. Es wird auf alle wichtigen Themen der Hygiene eingegangen."
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Schlagwörter

Arzneimittelproduktion, Arzneimittel, Grundoperationen d. Pharmazeutischen Verfahrenstechnik, Chemie, Technische u. Industrielle Chemie, Biowissenschaften, Pharmazeutische Verfahrenstechnik, Hygiene, Angewandte Mikrobiologie