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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device
Parviz Bayegi
EPUB
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Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik / Chemische Technik
Beschreibung
Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP. Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als auch für Studenten und Auszubildende aus den Bereichen der Chemie, Pharmaindustrie und Pharma-Engineering geeignet.
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Schlagwörter
GMP, IQ, Abbildung, OQ, Dokuments, Test, Funktionen, Qualifizierung, Pflichtenheft, Reinraumprojekte, FAT, Validierung, Change, FAT/SAT, Urs, Projekt, Reinraum, Inhalt, SAT, Pharmaingenieur, FAT & SAT, Lastenheft