Selbstinspektion in Apotheken

Fragebogen zur Eigenrevision

Reinhard Diedrich

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Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik / Pharmazie

Beschreibung

Apotheken unterliegen der regelmäßigen behördlichen Kontrolle. Eine einfache und zeitsparende Vorbereitung auf die amtliche Besichtigung ist der bewährte Fragebogen zur Eigenrevision. Der Leitfaden beinhaltet handliche Checklisten zu allen relevanten Themen sowie ein Musterprotokoll zur Dokumentation der Selbstinspektion.   Eine Überprüfung der Räumlichkeiten, Geräte und Organisationsmittel mit diesen Unterlagen bereitet optimal auf den Besuch des Pharmazierates vor. Die Checklisten übersetzen die rechtlichen Anforderungen für den Apothekenalltag und berücksichtigen apothekenrechtliche Bestimmungen, Gefahrstoffvorschriften, Arbeitsstättenverordnung sowie Vorgaben zur Unfallverhütung. Die Fragen sind mit "ja" oder "nein" zu beantworten. So werden gezielt Schwachstellen erkannt, noch bevor sie Anlass zur Beanstandung geben können.   21 Kapitel strukturieren die Themenblöcke Organisation, Qualitätsmanagement, Personal, Räume allgemein, Offizin, Rezepturbereich, Warenbewirtschaftungsbereich, Botendienst und Rezeptsammelstellen, Notdienstzimmer/Umkleidebereich /Sanitärbereich, Bürotätigkeit im Notdienstzimmer, Laboratorium, Lagerbereich/Keller, Lager für entzündbare Flüssigkeiten, Prüfung von Ausgangsstoffen, Herstellung von Arzneimitteln, Dokumentation, Heimversorgung, Stellen und Verblistern, Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung, Abgabe im Versand sowie Abgabe von Gefahrstoffen.   Damit bringt der Leitfaden alle wichtigen Aspekte der Apothekenrevision auf den Punkt. Die Erfahrungen aus zahlreichen Apothekenbesichtigungen sind hier zu einem Werkzeug zusammengefasst. Alle Listen können online als Zusatzmaterial zum Buch heruntergeladen, je nach Bedarf ausgedruckt, und bearbeitet werden. Zugangsdaten zum Downloadportal sind im Buch enthalten. Dr. Reinhard Diedrich leitete über viele Jahre die Apothekenaufsicht in Niedersachsen. Er ist Autor zahlreicher Artikel im Apotheken-, Arzneimittel- und Gefahrstoffrecht, Co-Autor eines Kommentars zur Apothekenbetriebsordnung und Herausgeber der "Apothekenvorschriften in Niedersachsen".

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Schlagwörter

QM-Handbuch, Eigenrevision, Betriebsstättenprüfung, QMS, Govi, Pharmazierat, Revision, Apothekenrevision, Fragebogen, Qualitätsmanagement, Prüfung, Pflichtwerke, eBook, Apothekenprüfung, ApBetrO, Selbstinspektion, E-Book